Agenda
| 10:00 AM - 10:50 AM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10:50 AM - 11:00 AM | Ludger Moeller | Chair, EAAR / Member of the Stakeholder Group of the EU Commission's MDCG working group, MDSS GmbH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 11:00 AM - 12:30 PM | Flora GIORGIO | Head of Unit - Medical devices, European Commission Ajda Mihelcic | Director of Technical and Regulatory Affairs, COCIR Ludger Moeller | Chair, EAAR / Member of the Stakeholder Group of the EU Commission's MDCG working group, MDSS GmbH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12:30 PM - 1:30 PM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1:30 PM - 3:00 PM | Nada ALKHAYAT | Policy Officer, European Commission Gabbie Cesvet | Head of Public Affairs, Scarlet Sandra Ferretti | EAAR Liaison Officer / Obelis Chief Compliance Officer and Public Affairs Director, Obelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3:00 PM - 3:30 PM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3:30 PM - 5:00 PM | Olga Tkachenko | Policy Officer, European Commission Alex Laan | Head of the Notified Body IVD, BSI Philipp Hohenbrink | Member, EAAR / Director of International Operations, MDSS GmbH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5:10 PM - 6:00 PM | Claire Murphy | Board, EAAR / Associate Consultant, Tecno-med Ingenieros Hasmik Kirakosyan | Regulatory Affairs Specialist | CH-REP PRRC, Masimo International SARL | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6:00 PM - 8:00 PM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8:20 AM - 8:30 AM | Ludger Moeller | Chair, EAAR / Member of the Stakeholder Group of the EU Commission's MDCG working group, MDSS GmbH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8:30 AM - 10:00 AM | Sebastian Fischer | Regulatory Strategy Principal, TÜV SÜD Dr. Volker Lücker | Specialist Attorney for Medical Law, Lücker Law Firm MP-Recht Annette Van Raamsdonk | Vice Chair, EAAR / Manager Quality & Regulatory Affairs Program, Emergo by UL | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10:00 AM - 10:30 AM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10:30 AM - 11:15 AM | Ludger Moeller | Chair, EAAR / Member of the Stakeholder Group of the EU Commission's MDCG working group, MDSS GmbH Corentin Vermeiren | Inspector in Medical Devices, Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) Hanim YASSIN | Seconded National Expert, European Commission (DG SANTE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 11:15 AM - 12:00 PM | Kirsten Van Garsse | Member, EAAR / Business Unit Manager for RA IVD & Representative Services, Qarad Jeremy Tinkler | Member, EAAR / Director, Regulatory Consultancy & QA, ICON | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12:00 PM - 1:00 PM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1:00 PM - 3:00 PM | Silvia OSTUNI | Legal and Policy Officer - Medical Devices, European Commission Mika Reinikainen | Managing Director at Abnovo Ltd, Chair, UK Responsible Person Association (UKRPA) Claire Murphy | Board, EAAR / Associate Consultant, Tecno-med Ingenieros Daniel Delfosse | Founder / Owner, Delfosse Medtech Consulting GmbH Patrick Pille | Member of the EU Commission's MDCG working group on EUDAMED / Regulatory Affairs Consultant, MDSS GmbH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3:00 PM - 3:30 PM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||